Yeni tip koronavirüs (Kovid-19) salgınıyla mücadele kapsamında Merck adlı ilaç firmasının geliştirdiği Molnupiravir isimli ilaca Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi, tarafından acil kullanım onayı verildi.
Koronavirüs tedavisinde sevindiren gelişme! Bir ilaç daha ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden onay aldı
Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi, Merck ilaç firmasının yeni tip koronavirüs (Kovid-19) salgınıyla mücadele kapsamında geliştirdiği hap formundaki Molnupiravir isimli ilaca acil kullanım onayı verdi.
YAYINLAMA:
GÜNCELLEME:
19
29
Konuya ilişkin yapılan açıklamada Koronavirüs test sonucu pozitif çıkan yetişkinlerde hafif ve orta şiddette koronavirüs hastalığının tedavisi için Merck'in Molnupiravir'i için acil kullanım izni yayınladığı belirtildi.
39
Molnupiravir'in kemik ve kıkırdak büyümesini etkileyebileceğinden sadece 18 yaş üstü için kullanıma onay verildiği ifade edilirken, söz konusu ilacın koronavirüs sebebiyle hastaneye yatış sonrası tedaviye başlanan kişilerde tedavinin faydası gözlemlenmediği için o hastalarda kullanımına izin verilmediği aktarıldı.
49
Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Direktörü Dr. Patrizia Cavazzoni konuya ilişkin yaptığı açıklamada şu ifadeleri kullandı:
59
"Bugün verilen izin Covid-19 virüsüne ağızdan alınabilen hap şeklinde karşı ek bir tedavi seçeneği sunuyor. Molnupiravir'in kullanımı, Covid-19 için FDA onaylı diğer tedavilerin erişilemediği veya klinik olarak uygun olmadığı durumlarla sınırlıdır. Hastaneye yatış veya ölüm riski yüksek olan bazı Covid-19 hastaları için yararlı bir tedavi seçeneği olacaktır" ifadelerini kullanarak, "Virüsün yeni mutasyonları ortaya çıkmaya devam ettikçe, güvenlik ve etkinlikleri hakkında ek veriler üretmeye devam ederken, ülkenin Covid-19 tedavi cephaneliğini acil kullanım yetkisi kullanarak genişletmek çok önemlidir"
69
Klinik araştırmalar, Molnupiravir'in yüksek riskli koronavirüs hastaları arasında hastaneye yatış ve ölüm riskini yüzde 30 azalttığını tespit etmişti. ABD, Molnupiravir'den yaklaşık 3,1 milyon adetini 2,2 milyar dolara satın alacak.
79
Molnupiravir tedavisi, 5 gün boyunca günde 2 kez 4 adet 200 miligram hap olarak alınan toplam 40 haptan oluşuyor. Hastalar, semptomların başlamasından sonraki 5 gün içinde tedaviye başlamalı gerektiği aktarıldı.
89
Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi, 22 Aralık Çarşamba günü ise ABD merkezli ilaç şirketi Pfizer'in korona virüse karşı geliştirdiği antiviral hap Paxlovid'in hafif ila orta şiddette korona virüs hastalığının tedavisi için acil kullanımının onaylandığı duyurmuş, hapın 12 yaş ve üstü hastaların kullanabileceğini ve sadece reçeteyle alınabileceği açıklamıştı.
99
Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi ayrıca, koronavirüs teşhisi konulduktan sonra mümkün olan en kısa sürede ve semptomların başlamasından sonraki 5 gün içinde alınması gerektiğini ifade etmişti. Pfizer ise, ilacının orta ve yüksek riskli hastalarda hastaneye yatış ve ölüm oranlarını yüzde 89 azalttığını açıklamıştı.
